名称: 地高辛注射液

汉语拼音: Digaoxin Zhusheye

英文名: Digoxin Injection

性状: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

鉴别: （1）取本品1ml（约相当于地高辛0.25mg）置小试管中，照地高辛鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: PH值 应6.5-7.5（附录Ⅵ H）。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（32:68）为流动相；柱温为3O℃；检测波长为230nm。理论板数按地高辛峰计算不低于1500。 测定法 精密量取本品2ml（约相当于地高辛0.5mg）。置5ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl。注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取地高辛对照品适量。用稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含地高辛0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: 2ml:0.5mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为地高辛的灭菌水溶液。含地高辛（C41 H64 O14）应 为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 强心药