名称: 地高辛

汉语拼音: DigQaoxin

英文名: Digoxin

性状: 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭；味苦。 本品在吡啶中易溶，在稀醇中微溶，在三氯甲烷中极微溶 解，在水或乙醚中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加毗啶溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+9.5°至+12.0°。

鉴别: （1）取本品约1mg，置小试管中，加含三氯化铁的冰醋酸（取冰醋酸10ml，加三氯化铁试液1滴制成）1ml溶解后，沿管壁缓缓加硫酸1ml，使成两液层，接界处即显棕色；放置后，上层显靛蓝色。 （2）取本品与地高辛对照品，分别加甲醇一三氯甲烷（1:1）制成每1ml中含人2.5ml的溶液。照纸色谱法（附录Ⅴ A）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一色谱滤纸[新华快速1号，用新制的甲酸胺-丙酮（3:7）浸渍5分钟以上。取出，用洁净滤纸适当压干]上，以新制的甲酰胺的饱和三氯甲烷溶液〔取三氯甲烷-甲酰胺（25:1）充分振摇，放置。分取三氯甲烷层，用脱脂棉滤过〕为展开剂，照上行法展开后。在100℃烘干，置紫外光灯（365nm）下检视，不得有斑点；喷以新制的三氯醋酸的三氯甲烷溶液（取三氯醋酸6g，加三氯甲烷25ml溶解后，加30%过氧化氢溶液0.5ml，摇匀）。再在 100℃烘干，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品所显主斑点的荧光和位置应与对照品的主斑点相同。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集139图）一致。

检查: 溶液的澄清度 取本品适量。加甲醇一三氯甲烷（1:1）制成0.5O%的溶液，应澄清。 有关物质 取本品适量，加稀乙醇制成每1ml中约含1mg的溶液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液2ml。置100ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（1）。另精密称取洋地黄毒苷对照品适量。加稀乙醇制成每1ml中含0.02mg的溶液作为对照溶液（2）。照含量测定项下色谱条件测定，取对照溶液（1）20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液与对照溶液（1）、（2）各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中，如有与洋地黄毒苷保留时间相同的色谱峰。按外标法以峰面积计算，含洋地黄毒苷的量不得过2.0%；如有其他杂质峰（除溶剂峰外），按外标法，以对照溶液（1）为外标计算，单个杂质峰面积不得大于对照溶液（1）主峰面积，杂质总量不得大于对照溶液（1）主峰面积的2倍。 干燥失重 取本品，在105℃减压干燥小时。减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ L）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（1:90）为流动相A，乙腈-水（60:40）为流动相B；按下列梯度洗脱。流速为1.5ml/分钟.检测波长为230nm。理论板数按地高辛峰计算不低于2000。 时间（分） 流动相八（%） 流动相B（%） 0 60 10 5 60 40 15 0 100 15.1 60 40 20 60 40 测定法 取本品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取地高辛对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 密封保存。

制剂: （1）地高辛片（2）地高辛注射液

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为3β-[[O-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-（1→4）-O-2.6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-（1→4）-2.6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基]氧代]-12β,14β-二羟基-5β-心-20（22）烯内酯。按干燥品计算，含C41 H64 O14不得少于95%。

分子式与分子量: C41H64014 780.95

药理作用: 强心药