名称: 碘他拉葡胺注射液

汉语拼音: Diantala Pu an Zhusheye

英文名: Meglumine Iotalamate Injection

性状: 本品为无色至淡黄色的澄明液体。

鉴别: （1）取本品约1ml，蒸干后，小火加热，产生紫色的碘蒸气。 （2）取本品约0.1ml，加三氯化铁试液1ml，滴加20％氢氧化钠溶液2ml，即生成棕红色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。 （3）取本品4ml，加水40ml与稀盐酸5ml，搅拌均匀，即析出白色沉淀，滤过，滤渣用水洗涤二次，每次10ml，抽干，在105℃干燥4小时，某红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集678图）一致。

检查: pH值 应为6.0～8.0（附录Ⅵ H）。 颜色 取本品，与黄色6号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 磺化物 取本品适量（约相当于碘他拉葡胺1.0g），加水稀释至10ml，滴加稀硝酸3ml，搅拌数分钟，析出沉淀，滤过，沉淀用水5ml洗涤；合并滤液与洗液，加三氯甲烷与浓过氧化氢溶液各1ml，振摇，静置分层后，三氯甲烷层加显色，与0.0013％碘化钾溶液（每1ml相当于10μg的I）4.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。 热原 取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射3ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 精密量取本品适量（约相当于碘他拉葡胺6g），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，照泛影酸项下的方法，自“加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g”起，依法测定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于26.97mg的C11H9I3N2O4·C7H17NO5。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: （1）1ml:0.125g（2）10ml:6g（3）20ml:12g（4）50ml:30g（5）100ml:60g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为碘他拉酸与等分子葡甲胺制成的灭菌水溶液。含碘他拉葡胺（C11H9I3N2O4·C7H17NOS）应为标示量的95.0％-105.0％。

药理作用: 诊断用药