名称: 胆影葡胺注射液

汉语拼音: Danyingpu an Zhusheye

英文名: Meglumine Adipiodone Injection

性状: 本品为白色至黄色的澄明液体。

鉴别: （1）取本品约1ml，蒸干后，小火加热．产生紫色的碘蒸气。 （2）取本品0.1ml，加三氯化铁试液1ml，滴加20%氢氧化钠溶液2ml，初显棕红色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。 （3）取本品适量，加水制成每1ml中含胆影葡胺3mg的溶液；另取胆影酸对照品20mg，加0.04%氢氧化钠溶液10ml使溶解。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶HF254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:5）为展开剂，展开，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液主斑点相同。

检查: pH值 应为6.5-8.0（附录Ⅵ H）。 颜色 取本品，与标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较:规格为20ml:10g的，不得较黄色8号标准比色液更深；规格为1ml:0.3g或20ml:6g的，不得较黄色6号标准比色液更深。 游离碘 取本品适量（相当于胆影葡胺1g），加水至10ml，照胆影酸游离碘检查项下的方法检查，应符合规定。 碘化物 取本品适量（相当于胆影葡胺0.8g），加水稀释至10ml，滴加稀硝酸3ml，搅拌数分钟，使析出沉淀，滤过，沉淀用水5ml洗涤，合并滤液与洗液，重复滤过，加入三氯甲烷与浓过氧化氢溶液各1ml，振摇，静置分层后，三氯甲烷层如显色，与0.0013%碘化钾溶液（每1ml相当于10μl的I）6ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。 热原 取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射3ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。

含量测定: 精密量取本品适量（约相当于胆影葡胺5g），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度．摇匀，精密量取10ml，照胆影酸含量测定项下的方法，自‘加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g”起，依法测定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于25.50mg的C20H14I6N2O6·2C7H17NO5。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: （1）1ml:0.3g（2）20ml:6g（3）20ml:10g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为胆影酸与葡甲胺制成的灭菌水溶液。含胆影葡胺（C20H14I6N2O6·2C7H17NO5）应为标示量的95.0%-105.0%。

药理作用: 诊断用药