名称: 达那唑

汉语拼音: Danazuo

英文名: Danazol

性状: 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。 本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为223-230℃，熔融时同时分解。 比施度 取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为21°至+27°。

鉴别: （1）取本品约2mg，加乙醇5ml使溶解，加硝酸银试液2滴，即生成白色沉淀。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集147图）一致。

检查: 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ L）。 有关物质 取本品，加三氯甲烷-甲醇（9:1）制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷-甲醇（9:1）稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（7:3）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液主斑点比较，不得更深。

含量测定: 照高效波相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-水（4:4:3）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按达那唑峰计算不低于2500。 测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取达那唑对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: 达那叹胶囊

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为17α-孕甾2，4-二烯-20小块并[2，3-d]异噁隆-17β-醇。按干燥品计算，含C28H27NO2应为97.0%-103.0%。

分子式与分子量: C22H27NO2 337.46

药理作用: 促性腺激素抑制药