名称: 醋酸泼尼松眼膏

汉语拼音: Cusuan Ponisong Yangao

英文名: Prednisone Acetate Eye Ointment

性状: 本品为淡黄色软膏。

鉴别: 取本品2g，置具塞锥形瓶中，加石油醚30ml，充分振摇使基质溶解，滤过，滤渣用石油醚分次洗涤后，加无水乙醇10ml，加温搅拌使醋酸泼尼松溶解，在冰浴中放冷，滤过，滤液置水浴上蒸干，加三氯甲烷5ml溶解，作为供试品溶液；另取醋酸泼尼松对照品，加三氯甲烷溶解并制成每1ml中约含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（385:60:15:2）为展开剂．展开，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

检查: 应符合眼用制剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ G）。

含量测定: 精密称取本品5g（相当于醋酸泼尼松25mg），置烧杯中，加无水乙醇约30ml，置水浴上加热，充分搅拌使醋酸泼尼松溶解，再登冰浴中放冷后，滤过，滤液置100ml量瓶中，同法提取3次，滤液并入量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取醋酸泼尼松对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分置具塞试管中，各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液2ml，摇匀，再精密加氢氧化四甲基铵试液2ml，摇匀，置25℃的暗处40分钟，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在485nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。

贮藏: 密闭，在阴凉干燥处保存。

规格: 10.5％

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含醋酸泼尼松（C23H28O6）应为标示量的90.0%-110.0％。

药理作用: 肾上腺皮质激素药