中国药典2005版收载品种:醋酸泼尼松龙注射液
名称: 醋酸泼尼松龙注射液
汉语拼音: Cusuan Ponisonglong Zhusheye
英文名: Prednisolone Acetatel Injection
性状: 本品为微细颗粒的混是液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
鉴别: 取本品,置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
检查: pH值 应为4.2-7.0(附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定: 取本品,摇匀,精密量取1ml(约相当于醋酸泼尼松龙25mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀;放置使澄清,取上清液,作为供试品溶液;另取醋酸泼尼松龙对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40-50分钟,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)、在485nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
贮藏: 遮光,密闭保存。
规格: (1)1ml:25mg(2)5ml:125mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为醋酸泼尼松龙的灭菌混悬液。含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量90.0%-110.0%。
药理作用: 肾上腺皮质激素药