中国药典2005版收载品种:醋酸泼尼松龙片
名称: 醋酸泼尼松龙片
汉语拼音: Cusuan Ponisonglong Pian
英文名: Prednisolone Acetate Tablets
性状: 本品为白色片。
鉴别: 取本品的细粉适量(约相当于醋酸泼尼松龙0.1g),用三氯甲烷30ml分次研磨,使醋酸泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
检查: 含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,加无水乙醇适量,研磨,使醋酸泼尼松龙溶解,除去不溶物,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在243nm的波长处测定吸光度,按C23H30O6的吸收系数(E 1%/1cm)为370计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸泼尼松龙20mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇约60ml,振摇15分钟使醋酸泼尼松龙溶解,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,再用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光 度法(附录Ⅳ A),在243nm的波长处测定吸光度,按C23H30O5的吸收系数(E 1%/1cm)为370计算,即得。
贮藏: 遮光,密封保存。
规格: 5mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: 肾上腺皮质激素药