名称: 醋酸赖氨酸

汉语拼音: Cusuan Lai ansuan

英文名: Lysine Acetate

性状: 本品为白色结晶或结晶性粉末；几乎无臭。 本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+8.5°至+10.0°。

鉴别: 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集890图）一致。

检查: 酸碱度 取本品0.10g，加水10ml溶解后．依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.5-7.5。 溶液的透光率 取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。 氯化物 取本品0.50g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。 硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。 铵盐 取本品0.25g，依法检查（附录Ⅷ K），与标准氧化铵溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02％）。 其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml中含40μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丙醇-浓氨溶液（67:33）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至显色，立即检视。供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.2％）。 干燥失重 取本品，在80℃干燥3小时，减失重量不得 过0.5％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。 铁盐 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001％）。 重金属 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。 碑盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0001％）。 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg醋酸赖氨酸中含内毒素的量应小于0.01EU（供注射用）。

含量测定: 取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸30ml，照电位滴定法（附录Ⅷ A），用高氨酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/L）相当于10.31mg的C6H14N2O2·C2H4O2。

贮藏: 遮光，密封保存。

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为L-2，6-二氨基己酸醋酸盐。按干燥品计算．含C6H14N2O2·C2H4O2不得少于98.5％。

药理作用: 氨基酸类药