中国药典2005版收载品种:醋酸可的松注射液
名称: 醋酸可的松注射液
汉语拼音: Cusuan Kedisong Zhusheye
英文名: Cortisone Acetate Injection
性状: 本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
鉴别: (1)取本品3ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上,蒸干,残渣照醋酸可的松项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查: pH值 应为1.5-7.0(附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定: 取本品,摇匀,用内容量移液管精密量取适量(约相当于醋酸可的松50mg),置50ml量瓶中,用乙腈分次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,加动睛适量,振摇1小时使醋酸可的松溶解,加乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml瓶中,加乙腈稀释至刻度,摇匀,照醋酸可的松含量测定项下的色谱条件,精密量取20μl注入液相 色谱仪,记录色谱图;另取醋酸可的松对照品适量,精密称定.加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
贮藏: 遮光,密闭保存。
规格: (1)2ml:50mg(2)5ml:125mg(3)10ml:250mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为醋酸可的松的灭菌水混悬液。含醋酸可的松(C23H30O6)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: 肾上腺皮质激素药