名称: 醋酸甲羟孕酮片

汉语拼音: Cusuan Jiaoqiangyuntong Pian

英文名: Medroxyprogesterone Acetate Tablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于醋酸甲羟孕酮60mg），加三氯甲烷30ml，搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）取本品的细粉适量（约相当于醋酸甲羟孕酮10mg），加三氯甲烷20ml，振摇提取，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取醋酸甲羟孕酮对照品加三氯甲烷制成每1ml中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一桂胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯（10:1）为展开剂，展开，晾干，在120℃加热半小时，放冷，喷以硫酸-无水乙醇（1:1），再在120℃加热10分钟，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

检查: 含量均匀度 取本品1片，置乳钵中，研细．加无水乙醇适量分次移入100ml量瓶中，微温约15分钟，并时时振摇使醋酸甲羟孕酮溶解，冷却至室温，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤波，加无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液，照含量测定项下的方法测定含量．应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品10片（10mg，250mg规格）、15片（4mg规格）或25片（2mg规格），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸甲羟孕酮20mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇约60ml，振摇15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）在240nm的波长处测定吸光度，按C24H34O4的吸收系数（E 1%/1cm）为408计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）2mg（2）4mg（3）10mg（4）250mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含醋酸甲羟孕酮（C24H34O4）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 孕激素类药