中国药典2005版收载品种:醋酸氟轻松乳膏
名称: 醋酸氟轻松乳膏
汉语拼音: Cusuan Fuqingsong Rugao
英文名: Fluocinonide Cream
性状: 本品为白色乳膏。
鉴别: 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查: 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-乙醚(62:38:2)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按醋酸氟轻松峰计算不低于2500,醋酸氟轻松峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取炔诺酮适量,加甲醇制成每1ml中约含0.15mg的溶液,即得。 测定法 取本品适量(约相当于醋酸氟轻松1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇使醋酸氟轻松溶解,放冷至室温,精密加内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,放至室温,取续滤液20μl注入液相色谱仪.记录色谱图;另取醋酸氟轻松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液;精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
贮藏: 密封,在阴凉处保存。
规格: (1)10g:2.5mg(2)20g:5mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含醋酸氟轻松(C26H32F2O7)应为标示量的85.0%-115.0%。
药理作用: 肾上腺皮质激素药