名称: 醋酸地塞米松乳膏

汉语拼音: Cusuan Disaimisong Rugao

英文名: Dexamethasone Acetate Cream

性状: 本品为白色乳膏。

鉴别: （1）取本品约14g，置烧杯中，加无水乙醇50ml，在水浴上加热使融化，置冰浴中冷却后，滤过，滤液蒸干，残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）取本品约5g，加无水乙醇30ml，在水浴上加热使溶解，放冷，置冰浴中约30分钟，滤过，取滤液加无水乙醇使成 20ml，作为供试品溶液。另取醋酸地塞米松对照品12.5mg，用无水乙醇溶解并稀释成100ml，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（4:1）为展开剂，展开，晾干，喷以硫酸-无水乙醇（4:1），在105℃加热至对照品溶液有斑点显出，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置与对照品溶液的主斑点相同。 （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 以上鉴别试验可选（1）、（3）项或（1）、（2）项。

检查: 应符合乳膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（66:34）为流动相；检测波长为240nm，理论板数按醋酸地塞米松峰计算不低于3500。 测定法 取本品适量（约相当于醋酸地塞米松0.5mg），精密称定，精密加甲醇50ml，用匀浆机以每分钟9500转搅拌30秒，置冰浴中放置1小时，经有机相滤膜（0.45μm）滤过，弃去初滤液5ml，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸地塞米松对照品适量，精密称定，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 密封，在凉处保存。

规格: （1）4g:2mg（2）5g:25mg（3）10g:5mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含醋酸地塞米松（C24H31FO6）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 肾上腺皮质激素药