醋氨己酸锌-中国药典2005版-药典在线

检查: 酸度取本品0.25g，加水25ml，微温使溶解．依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.0-7.0。溶液的澄清度取本品1.0g，加10％氢氧化钠溶液20ml，振摇使溶解，溶液应澄清。有关物质取本品0.20g，置50ml量瓶中，加水20ml使溶解，加流动相20ml，加磷酸溶液（5.7→100）适量（0.4-1ml，使溶液变清），加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释制成每1ml中含40μg的溶液，作为对照溶液；照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸-乙腈-水（0.2:8:92，用氨试液调节pH值至4.5）为流动相，检测波长为210nm，理论板数按醋氨己酸锌峰计算不低于2000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10％-25％。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的8倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍。氯化物取本品0.20g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03％）。 6-氨基己酸取本品0.50g，置具塞试管中，加水10ml，密塞，振摇30分钟，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取6-氨基己酸对照品用水制成每1ml中含100μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇-浓氨溶液-水（68:2:30）为展开剂，展开，晾干，喷以0.2％茚三酮的丁醇溶液〔丁醇-2mol/L醋酸溶液（95:5）〕，在105℃加热约15分钟至显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.2％）。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。镉盐与铝盐取本品1.0g，置25ml量瓶中，加 8％硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取本品1.0g，置25ml量瓶中，加锻溶液（每1ml含镉5.0μg）1.0ml与铅溶液（每1ml含铅10.0μg）1.0ml，加8％硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ D第二法）分别在228.8nm与2170nm的波长处测定吸光度，对照溶液吸光度读数（a），供试品溶液吸光度读数（b），b值应小于（a－b）（镉0.0005％，铅0.001％）。砷盐取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（附录Ⅷ J），应符合规定（0.0002％）。