中国药典2005版收载品种:醋氨苯砜注射液
名称: 醋氨苯砜注射液
汉语拼音: Cu anbenfeng Zhusheye
英文名: Acedapsone Injection
性状: 本品为微细颗粒的混是油溶液,静置后,微细颗粒下沉,振摇后成均匀的淡黄色混悬液。
鉴别: 取本品约2ml,加三氯甲烷10ml振摇,用三氯甲烷湿润的滤纸滤过,滤渣用三氯甲烷洗涤3次,每次5ml,滤渣置105℃干燥后,照醋氨苯砜项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
检查: 混悬液颗粒细度 取本品,强力振摇后,立即取1滴登载玻片上,盖上盖玻片并适当压紧,移置具有测微尺的显微镜视野下检视,首先上下左右移动,检查颗粒均匀度.不得有超过100μm的颗粒;然后确定4-5个视野计数,15μm以下的颗粒不得少于90%,15-20μm(间有个别20-100μm)的颗粒不得超过10%。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定: 取本品,摇匀,精密量取适量(约相当于醋氨苯砜0.3g),照醋氨苯砜含量测定项下的方法测定,即得。
贮藏: 遮光,密闭保存。
规格: (1)1.5ml:0.225g(2)3ml:0.45g(3)6ml:0.9g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为醋氨苯砜的灭菌油混悬液。含醋氨苯砜(C16H16N2O4S)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: 抗麻风病药