名称: 茶碱缓释片

汉语拼音: Chaiian Huanshi Pian

英文名: Theophylline Sustained-release Tablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: 取本品的细粉适量（约相当于茶碱0.2g），加热水10ml，振摇，滤过，滤液蒸干，残留物照茶碱项下的鉴别（1）、（2）、（3）试验，显相同的反应。

检查: 释放度 取本品，照释放度测定法（附录Ⅹ D），采用溶出度测定法（附录Ⅹ C）第二法装置，以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，在2小时、6小时与12小时分别取溶液5ml滤过，并即时在操作容器中补充水5ml；分别精密量取续滤液适量，各用水稀释制成每1ml中约含7μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在272nm的波长处分别测定吸光度；另精密称取荣碱对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含7μg的溶液，同法测定吸光度，分别计算每片在不同时间点的溶出量。本品每片在2小时、6小时与12小时的溶出量应分别为标示量的20%-40%、40%-65%和70%以上，均应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于无水茶碱0.3g），置研钵中，加热水50ml分次研磨，并移入锥形烧瓶中，放冷后，加硝酸银滴定液（0.1mol/L）25ml、茜素磺酸钠指示剂8滴，迅速用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显微红色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg的C7H8N4O2。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 0.1g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含无水茶碱（C7H8N4O2）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 平滑肌松弛药