中国药典2005版收载品种:柴胡口服液
名称: 柴胡口服液
汉语拼音: Chaihu Koufuye
处方来源: 本品为柴胡经加工制成的口服液。
性状: 本品为棕红色的液体;味微甜、略苦。
鉴别: (1)取本品10ml,置250ml烧瓶中,加水50ml,加热蒸馏,收集馏出液10ml,取馏出液2ml、加品红亚硫酸试液2滴,摇匀,放置5分钟,显玫瑰红色。 (2)取本品5ml、置水浴上蒸干。残渣加甲醇10ml使溶解,取上清液0.5ml,加对二甲氨基苯甲醛甲醇溶液(1→30)0.5ml,混匀,加磷酸2ml,混匀,置热水浴中,显淡红紫色。 (3)取本品30ml,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml.合并正丁醇液,加入等体积的氨试液,摇匀,放置使分层,分取上层液,减压回收正丁醇至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材3g,加乙醚30ml,加热回流30分钟,弃去乙醚液,药渣挥去乙醚,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液减压回收甲醇至干,残渣加水15ml使溶解,自“用以水饱和的正丁醇振摇提取3次”起,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取柴胡皂式a对照品、柴胡皂苷d对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上.以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10),在70℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显三个相同颜色的主斑点.在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的黄色荧光斑点。
检查: 相对密度 应不低于1.01(附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.0-5.0(附录Ⅶ G)。 吸光度 精密量取本品25ml,置250ml蒸馏瓶中,加水50ml,加热蒸馏(蒸馏速度以20-30分钟蒸完规定体积为准),收集蒸馏液于50ml量瓶中,俟溜出液近48-50ml时为止,加水至刻度,摇匀,精密量取3ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。另精密量取3ml,置蒸发皿中,置水浴上蒸干,残渣用水溶解,转移至10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为空白。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在277nm波长处测定吸光度。吸光度不得低于0.50。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
功效: 解表退热。
主治: 用于外感发热,症见身热面赤、头痛身楚、口干而渴。
用法用量: 口服。一次10-20ml,一日3次。小儿酌减。
贮藏: 密封,置阴凉处。
规格: 每支装10ml(相当于原药材10g)
药物制法: 将柴胡粉碎成粗粉,加4倍量的水,于80℃温浸半小时,加热回流1小时,用水蒸气蒸馏(蒸馏过程中补充4倍量的水),收集初馏液适量,加入氯化钠使浓度达到12%,盐析12小时,再进行重蒸馏,收集重蒸馏液适量,加丙二醇,振摇,放置,备用;再收集重蒸馏液适量,备用。将收集初溜液后的药材水煎液滤过,滤液浓缩至适量,冷藏24小时,滤过,滤液中加入蔗糖,温热使溶解,冷却后与重蒸馏液合并,滤过,加入香精及续蒸馏液至规定量,用G3垂熔漏斗精滤,灌封,经100℃流通蒸汽灭菌30分钟,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)