名称: 草乌甲素片

汉语拼音: Caowujiasu Pian

英文名: Bulleyaconitine A Tablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: （1）取本品适量（约相当于草乌甲素1mg），研细，加以1mol/L盐酸溶液10ml，振摇使草乌甲素溶解，滤过。滤液分为2份，一份加碘化汞钾试液数滴，即产生白色沉淀；另一份加碘化铋钾试液数滴，即产生橙红色沉淀。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 含量均匀度 取本品1片，置25ml量瓶中，加流动相适量，崩解后，照含量测定项下的方法，自“超声处理 15分钟使草乌甲素溶解”起，同法操作。计算每片的含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出应 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第三法）。以0.1mol/L的盐酸溶液100ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经20分钟时，取溶液10ml，滤过。照含量测定项下的色谱条件，精密量取续滤液20μl，注入波相色谱仪，记录色谱图；另取草乌甲素对照品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml约含草马甲素4μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于草马甲素2mg），置100ml星瓶中，加流动相适量，超声处理15分钟使草乌甲素溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照草乌甲素含量测定项下的方法，自“精密量取20μl注入液相色谱仪”起，依法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，阴凉干燥处保存。

规格: 0.4mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含草乌甲素（C35H49NO10）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 镇痛药