中国药典2005版收载品种:草乌甲素口服溶液
名称: 草乌甲素口服溶液
汉语拼音: Caowujiasu Koufurongye
英文名: Bulleyaconitine A Oral Solution
基原: 本品含草乌甲素(C35H49NO10)应为标示量的90.0%-110.0%。
性状: 本品为淡黄色的澄清液体;味甜而微酸,略有麻感。
鉴别: (1)取本品40ml,滴加0.5mol/L碳酸钠溶液调节pH值至9-10,用乙醚40ml提取2次,合并乙醚液,在水浴上蒸干,取残渣照革乌甲素项下的鉴别(1)项试验,显相同结果。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查: 相对密度 本品的相对密度应不低于1.050(附录Ⅵ A)。 pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录IO)。
含量测定: 精密量取本品适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照草乌甲素含量测定项下的方法,自“精密量取20μl注入液相色谱仪”起,依法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
贮藏: 遮光,密闭保存。
规格: 10ml:0.4mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
药理作用: 镇痛药