中国药典2005版收载品种:参精止渴丸(降糖丸)
名称:
参精止渴丸(降糖丸)
汉语拼音:
Shenjing Zhike Wan
药物组成:
红参,黄芪,黄精,茯苓,白术,葛根,五味子,黄连,大黄,甘草。
性状:
本品为黑色有光泽的水丸,除去包衣后显棕黄色;气香,味微苦。
鉴别:
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm。草酸钙簇晶大,直径60-140μm。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。
(2)取本品5g,加甲醇20ml,加热回流15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10g,研细,加乙酸乙酯40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(28:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏15分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品15g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显五个橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变成红色。
检查:
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.025mol/L磷酸溶液(取磷酸1.7ml,置1000ml量瓶中,加水约800ml、三乙胺1.8ml,再加水至刻度,摇匀)(20:80)为流动相;柱温为40℃;检测波长为250nm;理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取1.1g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流1小时,弃去乙醚液,药渣挥去乙醚,置索氏提取器中,再加甲醇适量,加热回流3小时,提取液(必要时浓缩)转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于0.50mg。
功效:
益气养阴,生津止渴。
主治:
用于气阴两亏、内热津伤所致的消渴,症见少气乏力、口干多饮、易饥、形体消瘦;2型糖尿病见上述证候者。
用法用量:
口服。一次10g,一日2-3次。
贮藏:
密闭。
规格:
每100丸重7g
药物制法:
以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用20%桃胶作黏合剂,用75%乙醇泛丸,干燥,用地黄炭粉包衣,打光,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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