中国药典2005版收载品种:补肾益脑片
名称:
补肾益脑片
汉语拼音:
Bushen Yinao Pian
药物组成:
鹿茸(去毛)6g,红参39g,茯苓38g,山药(炒)38g,熟地黄81g,当归38g,川芎29g,补骨脂(盐炙)20g,牛膝29g,枸杞子30g,玄参29g,麦冬38g,五味子29g,酸枣仁(炒)38g,远志(蜜炙)38g,朱砂10g。
性状:
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味甘、微酸。
鉴别:
(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20-68μm,棱角锐尖。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物。种皮石细胞表面观不规则多角形,壁厚,波状弯曲,层纹清晰。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24-40μm,脐点短缝状或人字状。
(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理15分钟,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2-4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取〔鉴别〕(2)项下的备用药渣,挥去乙酸乙酯,加70%乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至近干,用水20ml稀释,转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次10ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材0.5g,加乙醚10ml,超声处理10分钟,滤过,取药渣,挥去乙醚,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液4μl及对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醚10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查:
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(45:55)为流动相;检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含25μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率280W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于0.23mg。
功效:
补肾生精,益气养血。
主治:
用于肾虚精亏、气血两虚所致的心悸、气短、失眠、健忘、遗精、盗汗、腰腿痠软、耳鸣耳聋。
用法用量:
口服。一次4-6片,一日2次。
用药禁忌:
感冒发烧者忌用。
贮藏:
密封。
药物制法:
以上十六味,朱砂水飞成极细粉;鹿茸、红参、茯苓、山药、川芎、补骨脂、枸杞子、熟地黄粉碎成细粉,过筛,混匀,与朱砂极细粉配研,混匀;其余五味子等七味加水煎煮三次,第一次3小时,第二、三次每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述细粉混匀,干燥,粉碎,过筛,加入适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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