名称: 布洛伪麻片

汉语拼音: Buluo Weima Pian

英文名: Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets

药物组成: 布洛芬200g，盐酸伪麻黄碱30g，辅料适量/制成1000片，

性状: 本品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

鉴别: （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液两主峰的保留时间 一致。 （2）取本品细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 容出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以磷酸盐缓冲液（pH7.2）900ml为溶出介质，转速为每分钟120转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定，计算每片中布洛芬与盐酸伪麻黄碱的溶出量。限度均为标示量的80％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（乙腈250ml与0.02mol／L磷酸二氢钾溶液250ml混合，加十二烷基磺酸钠0.68g使溶解，用磷酸调节pH值至3.5）-甲醇（1:1）为流动相；检测波长为215nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于3000，布洛芬峰与伪麻黄碱峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于布洛芬100mg，盐酸伪麻黄碱15mg），置50ml量瓶 中，加甲醇适量，振摇使布洛芬与盐酸伪麻黄碱溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另分别取布洛芬与盐酸伪麻黄碱对照品适量，精密称定，加甲醇振摇使布洛并与盐酸伪麻黄碱溶解，并定量稀释制成每1ml中约含布洛芬0.2mg与盐酸伪麻黄碱0.03mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 密封保存。

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的93.0％-107.0％．含盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCl）应为标示量的90.0%-110.0％。

药理作用: 解热镇痛非自体抗炎药，血管收缩药