中国药典2005版收载品种:布洛芬糖浆
名称:
布洛芬糖浆
汉语拼音:
Buluofen Tangjiang
英文名:
Ibuprofen Syrup
性状:
本品为淡黄棕色澄清的黏稠液体,有芳香气味。
鉴别:
(1)取本品20ml,用1mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,滤过,用少量水洗涤残渣,晾干。取残渣约25mg,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nmn的波长处有一肩峰。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查:
相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)应不小于1.200。
pH值 应为7.0-8.5(附录Ⅵ H)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录ⅠK)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml,振摇使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数接布洛芬峰计算不低于2500。
测定法 用内容量移液管,精密量取本品适量,加甲醇定量稀释制成每1ml中含布洛芬0.5mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
贮藏:
遮光,密封保存。
规格:
(1)10ml:0.2g(2)90ml:1.8g
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用:
解热镇痛非甾体抗炎药
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