中国药典2005版收载品种:布洛芬滴剂
名称: 布洛芬滴剂
汉语拼音: Buluofen Diji
英文名: Ibuprofen Drops
性状: 本品为粉红色混是液,味香甜。
鉴别: (1)取本品适量,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含布洛芬0.25mg的溶液(必要时过滤),照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查: pH值 应为3.5-4.5(附录Ⅵ H)。 相对密度 本品的相对密度为1.10-1.15(附录Ⅵ A)。 其他 应符合口服混悬剂项下的各项规定(附录ⅠO)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml,振摇使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于1000。 测定法 取本品摇匀后,用内容量移液管精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用甲醇-水(50:50)的混合溶剂80ml洗出移液管内壁的附着液,洗液并入量瓶中,振摇30分钟使布洛芬溶解,加上述混合溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品约80mg,精密称定,用甲醇-水(50:50)混合溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积法计算,即得。
贮藏: 密封,在阴凉处保存。
规格: 2Oml:O.8g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: 解热镇痛非甾体抗炎药