名称: 鼻渊舒口服液

汉语拼音: Biyuanshu Koufuye

药物组成: 苍耳子，辛夷，薄荷，白芷，黄芩，栀子，柴胡，细辛，川芎，黄芪，川木通，桔梗，茯苓。

性状: 本品为棕黄色至棕褐色的液体；具有特异香气，味甜、微苦。

鉴别: （1）取本品20ml，加乙醇30ml，充分振摇，静置30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品50ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸至近干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加三氯甲烷20ml浸渍30分钟，时时振摇，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品5ml，加乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水液加盐酸调节pH值至2-3。用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1-2μl，分别点于同一用4％醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品30ml，通过D101大孔吸附树脂柱（内径1.5cm、柱高12cm），用1％氢氧化钠溶液100ml洗脱，弃去洗脱液，再用水洗至洗脱液中性，弃去水液，继用30％乙醇30ml洗脱，弃去30％乙醇液，最后用70％乙醇60ml洗脱，收集洗脱液，在水浴上浓缩至约1ml，加中性氧化铝（100-200目）2g，拌匀，蒸干，用40％甲醇30ml分次搅拌洗涤，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

检查: 相对密度 应不低于1.08或不低于1.04（无蔗糖）（附录Ⅶ A）。 pH值 应为5.0-7.5（附录Ⅶ G）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2％磷酸溶液（30:70）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。 对用品溶液的制备 取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加50％甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含栀子以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于2.0mg。

功效: 疏风清热，祛湿通窍。

主治: 用于鼻炎、鼻窦炎属肺经民热及胆腑郁热证者。

用法用量: 口服。一次10ml，一日2-3次，七日为一疗程。

贮藏: 密封。

规格: 每支装10ml

药物制法: 以上十三味，除黄芩外，其余苍耳子等十二味加水适量，搅拌蒸馏，收集初溜液适量，再重蒸馏，收集重蒸馏液适量，冷藏备用。药渣加热水动态提取0.5小时，离心过滤，滤液浓缩至适量，放冷，加乙醇，使含醇量达70％，搅拌，静置20小时以上，取上清液，回收乙醇，浓缩至适量，冷藏备用。黄芩加水动态提取2小时，离心过滤，浓缩．加酸沉淀，取沉淀物，加入上述两种冷藏备用液，搅匀，加入9ml聚山梨酯80与单糖浆适量（或加环拉酸钠适量），加水至1000ml，用氢氧化钠溶液调节pH值至7.0-8.0，搅匀，冷藏，滤过，即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）