中国药典2005版收载品种:比沙可啶栓
名称: 比沙可啶栓
汉语拼音: Bishakeding Shuan
英文名: Bisacodyl Suppositories
性状: 本品为白色栓剂。
鉴别: (1)取本品1粒,加1%硫酸溶液3ml,加热使熔化.滴加硝酸4-5滴,加热显黄色,加20%氢氧化钠溶液10滴,即显棕红色。 (2)取本品1粒,加水20ml,搅拌混匀,滤过,滤渣用少量水洗涤,晾干,在五氧化二磷干燥器中减压干燥2小时,滤渣用丙酮溶解并稀释至2ml,作为供试品溶液;另取比沙可啶对照品,加丙酮制成每1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验。吸取卜述两种溶液各10μl,分别点子同一硅胶GF254薄层板上,以二甲苯-丁酮(1:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液生斑点相同。 (3)取含量测定项下的溶液,照紫外一可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm的波长处有最大吸收。
检查: 含量均匀度 取本品1粒,置100ml量瓶中,加lmol/L盐酸溶液适量,振摇使比沙阿啶溶解,用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置50ml量瓶中,用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法 测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
含量测定: 取本品10粒,置蒸发皿中,置水浴上加热至熔化,冷却并不断搅拌,使混合均匀。精密称取适量(约相当于比沙可啶20ng),置100ml量瓶中,加1moL/L盐酸溶液适量,振摇使北沙可喷溶解,加1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm波长处测定吸光度;对取比沙可啶对照品适量,用1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,同法测定,计算,即得。
贮藏: 密封,在30℃以下保存。
规格: 10mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含比沙可啶(C22H19NO4)应为标示量的90.0%-110.0 %。
药理作用: 泻药