中国药典2005版收载品种:比沙可啶
名称: 比沙可啶
汉语拼音: Bishakeding
英文名: Bisacodyl
性状: 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。 本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为132-136℃。
鉴别: (1)取本品,加0.1mol/L甲酸制氢氧化钾溶液制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在248nm的波长处有最大吸收,其吸光度为0.62-0.68。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集35图)一致。
检查: 酸碱度 取本品1.0g,加水20ml加热至沸,冷 却,滤过,滤液依法测定(附录Ⅵ H),PH值应为5.0-7.5。 有关物质 取本品,加丙酬制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加丙酮稀释成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同-硅胶GF254薄层板上,以二甲苯-丁酮(1:1)为展开剂,展评,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如昆杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 炽的残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
含量测定: 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,加茶酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将满定的结果用空白试验校正。每1ml高氟酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.14mg的C22H19NO4。
贮藏: 遮光,密封保存。
制剂: (1)比沙可啶肠溶片(2)比沙可啶栓
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为4,4-(2-吡啶亚甲基)二苯酚双醋酸酯。按干燥品计算,含C22H19NO4不得少于98.0%。
分子式与分子量: C22H19NO4 361.40
药理作用: 泻药