名称: 丙酸氯倍他索乳膏

汉语拼音: Bingsuan Lubeitasuo Rugao

英文名: Clobetasol Propionate Cream

性状: 本品为白色乳膏。

鉴别: 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 应符合乳膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65:35）为流动相；检测波长为24Onm。理论板数按丙酸氯倍他索峰计算不低于2000，丙酸氯倍他索峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取醋酸氟轻松适量，加甲酸制成每1ml中约含0.15mg的溶液，即得。 测定法 取本品适量（约相当于丙酸氯倍他索1mg），精密称定，置50ml董瓶中，精密加内标溶液5ml，加甲醇约30ml置60℃水浴中加热5分钟，小心振摇使丙酸氯倍他索溶解,放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰俗中冷却2小时以 上,取出后迅速滤过，放至室温，取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取丙酸氯信他索对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，精密量取该溶液5ml与内标溶液5ml．置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 密封，在阴凉处保存。

规格: （1）10g:2mg（2）10g:5mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含丙酸氯倍他索（C25H32ClFO5）应为标示量的90.0%-110.0 ％。

药理作用: 肾上腺皮质激素药