中国药典2005版收载品种:丙酸倍氯米松气雾剂
名称: 丙酸倍氯米松气雾剂
汉语拼音: Binsuan Beilumisong Qiwuji
英文名: Beclometasone Dlproplonate Aerosol
性状: 本品在耐压容器中的药液应为白色混悬液;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。
鉴别: 取本品1瓶,在铝盖上钻一小孔,插入连有干燥橡皮管的注射针(勿与液面接触),橡皮管的一端通入水中放气,待抛射剂气化挥尽,除去铝盖,置水浴上除尽瓶内残留的抛射剂,加环己烷3ml洗涤内容物,静置后滤过。共洗涤3次,用同一滤纸滤过,瓶内和滤纸上的残留物用热风除会环己烷后,加无水乙醇50ml使溶解,滤过,精密量取续滤液适量(约相当于丙酸倍氯米松1mg),用无水乙醇稀释至50ml,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在239nm的波长处有最大吸收。
检查: 应符合气雾剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
含量测定: 取本品,以无水乙酸为吸收剂,照气雾剂(附录Ⅰ L)每揿主药剂量项下的方法操作,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加氯化三本四氮唑试液2m1,摇匀,再加氢氧化四甲基镀试液2ml,摇匀,密塞,置暗处,于35℃水浴中1小时,放冷.用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在485nm的波长处测定吸光度;另取丙酸倍氯米松对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定,计算,即得。
贮藏: 密闭,在凉暗处保存。
规格: (1)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50ng(2)每瓶20O揿,每揿含丙酸倍氯米松80μg(3)每瓶200揿.每揿含丙酸倍氯米松100μg(4)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松200μg(5)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松250μg(6)每瓶80揿,每揿含丙酸倍氯米松250μg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为丙酸倍氯米松的混悬型定量阀门气雾剂。本品含丙酸倍氯米松(C28H37ClO7)应为标示量的85.O%-120.0%。丙酸倍氯米松的药液浓度为标示浓度的80.0%-130.0%。
药理作用: 肾上腺皮质激素药