名称: 丙酸倍氯米松

汉语拼音: Bingsuan Beilumisong

英文名: Beclometasone Dlpropionate

性状: 本品为白色或类白色粉末；无臭。 本品在丙酮或三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+88°至+94°。

鉴别: （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）测定，在239nm的波长处有最大吸收，吸光度为0.57-0.60；在239nm与263nm波长处的吸光度比值应为2.25-2.45。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集71图）一致。 （4）取本品约25mg，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）进行有机破坏，以水20ml与0.4％氢氧化钠溶液1ml为吸收液，俟燃烧完全后，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 有关物质 取本品，加三氯甲烷-甲醇（9:1）溶解并制成每1ml中约含3mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，加三氯甲烷-甲醇（9:1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯乙烷-甲醇-水（95:5:O.2）为展开剂，展开，晾干，在105℃ 干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检机。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（74:26）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按丙酸倍氛米松峰计算不低于2500，丙酸倍氛米松峰和内标物质峰的分离度应大于4.0。 内标溶液的制备 取甲睾酮，加流动相制成每1ml中约含0.12mg的溶液，即得。 测定法 取本品约12.5mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇74ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取丙酸倍氯米松对照品适量，精密称定，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 密封，避光保存。

制剂: （1）丙酸倍氯米松气雾剂（2）丙酸倍氯米松 乳膏

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为16β-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氯孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-17，21-二丙酸酯。按干燥品计算，含C28H37ClO7应为97.0％-103.0％。

分子式与分子量: C28H37ClO7 521.05

药理作用: 肾上腺皮质激素药