中国药典2005版收载品种:丙硫氧嘧啶片
名称: 丙硫氧嘧啶片
汉语拼音: Bingliuyang Miding Pian
英文名: Propylthiouracil Tablets
性状: 本品为白色片;味苦。
鉴别: 取本品的细粉适量(约相当于丙硫氧嘧啶0.2g),加乙醇10ml,回流20分钟,趁热滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照丙硫氧呼陡项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
检查: 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,加水稀释制成每1ml中约含丙硫氧嘧啶5μg的溶液,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在274nm的波长处测定吸光度;另取丙硫氧嘧啶对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙醇20ml,超声使溶解,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,加水定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,同法测定,计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
含量测定: 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙硫氧嘧啶0.3g),加氢氧化钠试液5ml与水50ml,加热使雨硫氧嘧啶溶解后,放冷至室温,照丙硫氧嘧啶项下的方法,自“加酚酞指示液2滴”起,依法测定。每1ml硝酸汞滴定液(0.05mol/L)相当于17.02mg的C7H10N2OS。
贮藏: 遮光,密封保存。
规格: (1)50mg(2)100mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含丙硫氧嘧啶(C7H10N2OS)应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用: 抗甲状腺药