名称: 丙谷胺片

汉语拼音: Bjnggu an Pian

英文名: Proglumide Tablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: 取本品的细粉适量（约相当于丙谷胺0.2g），加乙醇20ml，振摇，滤过，滤液蒸去乙醇，使结晶析出，经105℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为147-152℃。

检查: 容出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以磷酸盐缓冲液（pH7.2）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH7.2）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取丙谷胺对照品适量，精密称定，加磷酸盐缓冲液（PH7.2）溶解并定量稀释成每1ml中约含丙谷胺13.3μg的溶液，作为对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在223nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

含量测定: 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于丙谷胺0.4g），加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30ml，振摇使丙谷胺溶解，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液0.1mol／L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol／L）相当于33.44mg的C18H26N2O4。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 0.2g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含丙谷胺（C18H26N2O4）应为标示量的95.0％-105.0％。

药理作用: 抑酸药