名称: 吡拉西坦口服溶液

汉语拼音: Bilaxitan Koufurongye

英文名: Piracetam Oral Solution

性状: 本品为橙黄色至黄褐色的澄清液体；味甜，微苦。

鉴别: （1）取本品适量（约相当于吡拉西坦0.5g），加三氯甲烷10ml，振摇提取．静置使分层．分取三氯甲烷液2ml，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各5滴，振摇，上层即显绿色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 相对密度 不得低于1.10（附录Ⅵ A）。 pH值 应为4.0-6.5（附录Ⅵ H）。 有关物质 取本品，用流动相分别稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.5mg的供试品溶液与每1ml中约含5μg的对照溶液；照含量测定项厂的色谱条件，取对照溶液10μl注入 液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10％；再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍。 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（附录ⅠO）。

含量测定: 精密量取本品适量，加流动相定量稀释制成每1ml中含吡拉西坦0.1mg的溶液，照吡拉西坦含量测定项下的方法，自“精密量取10μl注入液相色谱仪”起，同法测定，即得。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: 10ml:0.8g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含吡拉西坦（C6H10N2O2）应为标示量的93.0％-107.0％。

药理作用: 脑代谢改善药