名称: 吡拉西坦胶囊

汉语拼音: Bilaxitan Jiaonang

英文名: Piracetam Capsules

性状: 本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。

鉴别: （1）取本品的内容物适量（约相当于吡拉西坦0.5g），加水10ml，振摇，使吡拉西坦溶解，滤过，取滤液2ml 置点滴板上，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴，搅匀，放置，溶液应显紫色，渐变成蓝色，最后呈绿色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠE）。

含量测定: 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于吡拉西坦0.1g），置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使吡拉西坦溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，照吡拉西坦含量测定项下的方法。自“精密量取10μl注入液相色谱仪”起，同法测定，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）0.2g（2）0.4g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含吡拉西坦（C6H10N2O2）应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: 脑代谢改善药