中国药典2005版收载品种:吡喹酮
名称:
吡喹酮
汉语拼音:
Bikuitong
英文名:
Praziquantel
性状:
本品为白色或类白色结晶性粉末;味苦。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或水中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为136-141℃。
鉴别:
(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm与272nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集190图)一致。
检查:
酸度 取本品0.50g,加中性乙醇(对甲基红指示液显中性)15ml溶解后.加甲基红指示液1满与0.01mol/L氢氧化钠溶液0.10ml,应显黄色。
有关物质 取本品,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含60mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅴ I)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷缝合硅胶为填充剂;甲醇-水(100:40)为流动相;检测波长为 263nm。吡喹酮峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取α-细辛醚适量,加甲醇溶解并稀释成每1ml中约含0.4 mg的溶液,即得。
测定法 取本品约100mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加内标溶液5ml,振摇使溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吡喹酮对照品,精密称定,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
贮藏:
遮光,密封保存。
制剂:
吡喹酮片
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为2-(环己基羰基)-1,2,3,6,7,11b-六氢-4H-吡嗪并[2,1-α]异喹啉-4-酮。按干燥品计算,含C19H24N2O2应为98.0%-102.0%。
分子式与分子量:
C19H24N2O2 312.41
药理作用:
驱肠虫药
|