中国药典2005版收载品种:别嘌醇片
名称: 别嘌醇片
汉语拼音: Biepiaochun Pian
英文名: Allopurinol Tablets
性状: 本品为白色片。
鉴别: (1)取本品的细粉适量(约相当于别嘌酸0.1g),加5%氢氧化钠溶液10ml,搅拌使别嘌酸溶解,滤过,取滤液5ml,照别嘌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)取含量测定项下的溶液,照别嘌醇项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
检查: 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在250nm的波长处测定吸光度,按C5H4N4O的吸收系数(E1%/1cm)为571计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
含量测定: 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于别嘌醇0.1g),置100ml量瓶中,加0.2%氢氧化钠20ml,振摇15分钟使别嘌醇溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置500ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在250nm的波长处测定吸光度,按C5H4N4O的吸收系数(E1%/1cm)为571计算,即得。
贮藏: 遮光,密封保存。
规格: 0.1g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含别嘌醇(C5H4N4O)应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用: 抗痛风药