中国药典2005版收载品种:别嘌醇
名称:
别嘌醇
汉语拼音:
Biepiaochun
英文名:
Allopurinol
性状:
本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。
本品在水或乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶;在氢氧化钠或氢氧化钾溶液中易溶。
鉴别:
(1)取本品约50mg,加5%氢氧化钠溶液5ml,加碱性碘化汞钾试液1ml,加热至沸,放置后生成黄色沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在250nm的波长处有最大吸收,在231nm的波 长处有最小吸收。在231nm与250nm波长处的吸光度比值应为0.52-0.60。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集194图)一致。
检查:
有关物质 取本品,加10%二乙胺溶液制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加10%二乙胺溶液稀释制成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一微晶纤维素(F254)薄层板上,以氨试液饱和的正丁醇为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
含量测定:
取本品约20mg,精密称定,加0.4%氢氧 化钠溶液10ml使溶解,加盐酸溶液(9→1000)定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在250nm的波长处测定吸光度,按C5H4N4O的吸收系数(E1%/1cm)为571计算,即得。
贮藏:
遮光,密封保存。
制剂:
别嘌醇片
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4-醇。按干燥品计算,含C5H4N4O应为97.0%-102.0%。
分子式与分子量:
C5H4N4O 136.11
药理作用:
抗痛风药
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