名称: 苯妥英钠片

汉语拼音: Bentuoyingna Pian

英文名: Phenytoin Sodium Tablets

性状: 本品为白色片或薄膜在片。

鉴别: 取本品的细粉适量（约相当于苯妥英钠1g），加水20ml，浸渍使苯妥英钠溶解，滤过；滤液照苯要英钠项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果；另取部分滤液，蒸干，残渣照苯妥英钢项下的鉴别（4）项试验，显相同的反应。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水500ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在258nm的波长处测定吸光度；另取苯妥英钠对照品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml中含约0.2mg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品10片（100mg规格）或20片（50mg规格），精密称定，研细，精密称取适量（相当于本妥英钠0.3g），置分液漏斗中，加水25ml，振摇使苯妥英钠溶解，加乙醚50ml振摇，加溴酚蓝指示液10滴，用盐酸滴定液（0.1mol/ L）滴定，随滴随用强力振摇，至水层显蓝灰色，分取水层，置具塞锥形瓶中，乙醚层用水5ml洗涤，洗液并入锥形瓶中，加乙醚20ml，继续用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，随滴随用强力振摇，至水层显淡绿色。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于27.43mg的C15H11N2NaO2。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）50mg （2）100mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含苯妥英钠（C15H11N2NaO2）应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: 抗癫痫药、抗心律失常药