名称: 苯妥英钠

汉语拼音: Bentuoyingna

英文名: Phenytoin Sodium

性状: 本品为白色粉末；无臭，味苦；微有引湿性；在空气中渐渐吸收二氧化碳，分解成苯妥英；水溶液显碱性反应，常因部分水解而发生浑浊。 本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

鉴别: （1）取本品约1.0g，加水2ml溶解后，加二氯化汞试液数滴，即生成白色沉淀；在氨试液中不溶。 （2）取本品约10mg，加高锰酸钾10mg、氢氧化钠0.25g 与水10ml，小火加热5分钟，放冷，取上清液5ml，加正庚烷20ml，振摇提取，静置分层后，取正庚烷提取液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在248nm的波长处有最大吸收。 （3）取本品约150mg，加水20ml使溶解，加3mol/L盐酸溶液5ml，加三氯甲烷20ml提取，分取三氯甲烷层，用水20ml洗涤三氯甲烷层，取三氯甲烷液，置水浴蒸干，残渣置105℃干燥1小时，残渣的红外光吸收图谱应与苯妥英对照品的图谱一致。 （4）本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。

检查: 溶液的澄清应与颜色 取本品0.5g，加新沸过的冷水20ml溶解后，加0.4%氢氧化钠溶液2ml，溶液应澄清无色。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（供注射用）或2.5%（供口服用）（附录Ⅷ L）。 重金属 取本品2.0g，加水37ml，煮沸溶解后，放冷，加稀盐酸2.5ml，摇匀，滤过；分取滤液20ml，加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液显淡红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。 无菌 取本品，分别加灭菌水各20ml，依法检查（附录ⅪH），应符合规定（供注射用）。

含量测定: 取本品约0.3g，精密称定，加水50ml溶解后，加稀盐酸10ml，摇匀，用乙醚振摇提取5次，第一次100ml。以后每次各25ml，合并乙醚液，用水洗涤2次，每次5ml，合并洗液，用乙醚10ml振摇提取，合并前后两次得到的乙醚液，置105℃恒重的蒸发血中，低温蒸去乙醚，并在105℃干燥至恒重，精密称定，所得残渣重量与1.087相乘，即得供试量中含有C15H11N2NaO2的重量。

贮藏: 密封（供口服用）或严封（供注射用），遮光保存。

制剂: （1）苯妥英钠片 （2）注射用苯妥英钠

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为5，5-二苯基乙内酰脲钠盐。按干燥品计算，含C15H11N2NaO2不得少于98.5%。

分子式与分子量: C15H11N2Nao2 274.25

药理作用: 抗癫痫药、抗心律失常药