中国药典2005版收载品种:苯噻啶片
名称: 苯噻啶片
汉语拼音: Bensaiding Pian
英文名: Pizotifen Tablets
性状: 本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
鉴别: 取本品,除去包衣后,研细,称取适量(相当于本噻啶20mg),加三氯甲烷20ml,振摇使苯噻啶溶解,分取三氯甲烷层,滤过,滤液蒸干,提取物照苯噻啶项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
检查: 含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,研细,用0.1mol/L盐酸溶液约40ml分次研磨并转移至50ml量瓶中,充分振摇使苯噻啶溶解,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第三法)。 以盐酸溶液(9→1000)100ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取苯噻啶对照品适量,精密称定,加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在230nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苯噻啶5mg),置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液70ml,充分振摇使苯噻啶溶解,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在230nm的波长处测定吸光度,按C19H21NS的吸收系数(E1%/1cm)为600计算,即得。
贮藏: 遮光,密封保存。
规格: 0.5mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含苯噻啶(C19H21NS)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: 抗偏头痛药