名称: 苯噻啶片

汉语拼音: Bensaiding Pian

英文名: Pizotifen Tablets

性状: 本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

鉴别: 取本品，除去包衣后，研细，称取适量（相当于本噻啶20mg），加三氯甲烷20ml，振摇使苯噻啶溶解，分取三氯甲烷层，滤过，滤液蒸干，提取物照苯噻啶项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。

检查: 含量均匀度 取本品1片，置乳钵中，研细，用0.1mol/L盐酸溶液约40ml分次研磨并转移至50ml量瓶中，充分振摇使苯噻啶溶解，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第三法）。 以盐酸溶液（9→1000）100ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取苯噻啶对照品适量，精密称定，加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在230nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于苯噻啶5mg），置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液70ml，充分振摇使苯噻啶溶解，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在230nm的波长处测定吸光度，按C19H21NS的吸收系数（E1%/1cm）为600计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 0.5mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含苯噻啶（C19H21NS）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 抗偏头痛药