名称: 胞磷胆碱钠注射液

汉语拼音: Baolindanjianna Zhusheye

英文名: Citicoline Sodium Injection

性状: 本品为无色澄明液体。

鉴别: 取本品，照胞磷胆碱钠项下的鉴别（1）、（2）、（4）试验，显相同结果。

检查: pH值 应为6.0-8.0（附录Ⅵ H）。 有关物质 取本品，加水制成每1ml中含2.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1mI，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（1）；精密量取对照溶液（1）5ml置10ml量瓶中，加水至刻度作为对照溶液（2）。另精密称取5′-胞苷酸适量，加水稀释制成每1ml中含7.5μg的溶液，作为对照品溶液，照胞磷胆碱钠项下的方法检查。供试品溶液色谱图中对应于5′-胞苷酸的峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积（0.3%），其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液（2）的主峰面积，各杂质主峰面积和不得大于对照溶液（1）的 主峰面积。 细菌内毒素 取本品，照胞磷胆碱钠项下的方法检查，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。

含量测定: 精密量取本品适量，照胞磷胆碱钠项下的方法测定。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: 2ml:0.25g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为胞磷胆碱钠的灭菌水溶液。含胞磷胆碱钠（C14H25N4NaO11P2）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 细胞代谢改善药