中国药典2005版收载品种:保和丸(水丸)
名称: 保和丸(水丸)
汉语拼音: Baohe Wan
药物组成: 山楂(焦)300g,六神曲(炒)100g,半夏(制)100g,茯苓100g,陈皮50g,连翘50g,莱菔子(炒)50g,麦芽(炒)50g。
性状: 本品为灰棕色至褐色的水丸;气微香,味微酸、涩。
鉴别: (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm。草酸钙针晶成束,长32-144μm,存在于黏液细胞中或散在。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形。表皮细胞纵列,由1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。种皮碎片黄色或棕红色,细胞小,多角形,壁厚。 (2)取本品16g,研细,加水80ml,加热回流1小时,趁热用纱布滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加水20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(20:1)的混合溶液,在105℃加热约10分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品5g,研细,置索氏提取器中,加石油醚(30-60℃)50ml,加热回流1小时,弃去石油醚,加甲醇40ml,加热回流30分钟,提取液置水浴上蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查: 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-醋酸-水(42:4:54)为流动相;柱温为40℃;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,用甲醇溶解(必要时超声处理)并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含橙皮苷40μg)。 供试品溶液的制备 取本品2g,研细,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60-90℃)80ml,加热回流2-3小时,弃去石油醚,药渣挥干,加甲醇80ml,加热回流至提取液无色,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量甲醇分次洗涤容器,洗液滤入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于1.8mg。
功效: 消食,导滞,和胃。
主治: 用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不欲饮食。
用法用量: 口服。一次6-9g;小儿酌减。
贮藏: 密闭,防潮。
药物制法: 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)