中国药典2005版收载品种:百合固金丸
名称:
百合固金丸
汉语拼音:
Baihe Gujin Wan
药物组成:
百合100g,地黄200g,熟地黄300g,麦冬150g,玄参80g,川贝母100g,当归100g,白芍100g,桔梗80g,甘草100g。
性状:
本品为黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;味微甜。
鉴别:
(1)取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径14-25μm,含淡黄色颗粒状物。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至94μm。草酸钙簇晶直径18-32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。
(2)取本品水蜜丸6g,研细;或取大蜜丸9g,剪碎,加少量温水软化,加硅藻土9g,研匀,置于燥器中放置过夜。加正己烷40ml,超声处理30分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加正己烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加正已烷20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯门(9:1)为展开剂,展开,取出.晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(3)取本品水蜜丸13g,研细,或取大蜜丸18g,剪碎,加水80ml使溶散,水浴中加热2小时,放冷,离心10分钟,倾取上清液,加盐酸2ml,水浴中加热1小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取〔鉴别〕(2)项下的药渣,挥去正己烷,加乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次15ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,加少量中性氧化铝,在水浴上拌匀、干燥,置中性氧化铝柱(200-300目,1g,内径1-1.5cm,干法装柱)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醇40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照药材溶液0.5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(7:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中。在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
检查:
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(11:89)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸研细,取约0.8g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人稀乙醇25ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液.即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10-20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得少于0.54mg;大蜜丸每丸不得少于3.5mg。
功效:
养阴润肺,化痰止咳。
主治:
用于肺肾阴虚,燥咳少痰,痰中带血,咽干喉痛。
用法用量:
口服。水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,一日2次。
贮藏:
密封。
规格:
大蜜丸每丸重9g
药物制法:
以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜20-30g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜70-90g制成大蜜丸,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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