中国药典2005版收载品种:白带丸
名称: 白带丸
汉语拼音: Baidai Wan
药物组成: 黄柏(酒炒)150g,椿皮300g,白芍100g,当归100g,香附(醋制)50g。
性状: 本品为黄棕色至黑棕色的浓缩水丸;味苦。
鉴别: (1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。草酸钙簇晶直径18-32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。 (2)取本品5g,研细,加乙醇10ml,浸泡1小时,时时振摇,滤过,滤液浓缩至干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3-5μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品2g,研细,加甲醇5ml,超声处理10分钟,滤过、滤液加甲醇至5ml、作为供试品溶液。另取黄相对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1-2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置用氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查: 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氯钾溶液(氢氧化钠试液调节pH值至5.0)(25:75)为流动相;检测波长为346nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定。加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.2g,精密称定,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液25ml,称定重量,加热回流30分钟,取出,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于1.5mg。
功效: 清热,除湿,止带。
主治: 用于湿热下注所致的带下病,症见带下量多、色黄、有味。
用法用量: 口服。一次6g,一日2次。
贮藏: 密闭,防潮。
药物制法: 以上五味,除椿皮外,其余黄柏等四味粉碎成细粉,过筛,混匀。椿皮加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,上述细粉用浓缩液(酌留部分包衣)与适量的水制丸,用留下的浓缩液包衣,干燥,打光,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)