中国药典2005版收载品种:八宝坤顺丸
名称: 八宝坤顺丸
汉语拼音: Babao Kunshun Wan
药物组成: 熟地黄80g,地黄80g,白芍80g,当归80g,川芎80g,人参40g,白术80g,茯苓80g,甘草40g,益母草40g,黄芩80g,牛膝40g,橘红80g,沉香40g,木香16g,砂仁40g,琥珀40g。
性状: 本品为黑褐色的大蜜丸;味微苦。
鉴别: (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水含氯醛试液溶化;菌丝光色或淡棕色,直径4-6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙簇晶直径18-32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶。草酸钙针晶细小,长10-32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。螺纹导管直径8-23μm,增厚壁互相连接,似网状螺纹导管。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面现类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。非腺毛1-3细胞,稍弯曲,壁有疣状突起。 (2)取本品18g,剪碎,加无水乙醇100ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤波蒸干,残渣加水30ml使溶解,加入氯化钠使成饱和溶液,充分搅拌,滤过。滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,加适量中性氧化铝在水浴上拌匀、干燥,置中性氧化铝小柱(200目,1g,内径1-1.5cm)上,用乙酸乙酯-甲醇(3:1)30ml洗脱,弃去洗脱液,用乙酸乙酯-甲醇(1:1)30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品6g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,药渣挥干乙醚,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用盐酸调节pH值为1-2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品3g,剪碎,加乙醚40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各1g,分别加乙醚25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正乙烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查: 对应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.05mol/L磷酸氢二钠溶液(用0.05mol/L磷酸二氢钾溶液调节pH值至7.4)(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2700。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约2g,精密称定,精密加入70%甲醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,滤过。精密量取续滤波25ml,通过中性氧化铝柱(100-200目,2g,内径1cm,用50%甲醇湿法装柱),收集至50ml量瓶中,再用50%甲醇洗脱,收集洗脱液至近刻度,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10-15μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.6mg。
功效: 益气养血调经。
主治: 用于气血两虚所致的月经不调、痛经,症见经期后错、经血量少、行经腹痛。
用法用量: 口服。一次1丸,一日2次。
贮藏: 密封。
规格: 每丸重9g
药物制法: 以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110-130g制成大蜜丸,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)