中国药典2005版收载品种:阿昔洛韦片
名称: 阿昔洛韦片
汉语拼音: Axiluowei Pian
英文名: Aciclovir Tablets
性状: 本品为白色片。
鉴别: (1)取本品的细粉适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查: 鸟嘌呤 取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液,照阿昔洛韦项下的方法检查,应符合规定。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中约含10μg的溶液。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),立即在254nm的波长处测定吸光度;另取阿昔洛韦对照品适量,精密称定,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
含量测定: 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿昔洛韦50mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml,超声1分钟,加水适量,于热水浴振摇10分钟,冷却至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,加水稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照阿昔洛韦项下的方法测定,计算,即得。
贮藏: 密封保存。
规格: (1)0.1g(2)0.2g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用: 抗病毒药