中国药典2005版收载品种:阿魏酸钠
名称:
阿魏酸钠
汉语拼音:
Aweisuanna
英文名:
Sodium Ferulate
性状:
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中溶解,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
吸收系数 避光操作。取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为690-732。
鉴别:
(1)取吸收系数测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在287nm与310nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处有最小吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集775图)一致。
(3)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查:
酸碱度 取本品,加水制成每1ml中约含50mg的溶液,依法检查(附录Ⅵ H),pH值应为6.0-7.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品,加水制成每1ml中约含20mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深(供注射用)。
有关物质 避光操作。取本品,用流动相溶解并制成每 1ml中约含0.7mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水-甲醇-醋酸(69:30:1.5)为流动相,检测波长为322nm,理论板数按阿魏酸钠峰计算不低于2000。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分应为13.0%-15.5%。
热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中约含5mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定(供注射用)。
无菌 取本品,分别加灭菌注射用水制成每1ml中约含20mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。
含量测定:
避光操作。取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加醋酐3ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.62mg的C10H9NaO4。
贮藏:
遮光,密封保存。
制剂:
(1)阿魏酸钠片(2)注射用阿魏酸钠
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为3-甲氧基-4-羟桂皮酸钠盐二水合物。按无水物计算,含C10H9O4Na不得少于98.5%(供口服用)或99.0%(供注射用)。
分子式与分子量:
C10H9NaO4·2H2O 252.20
药理作用:
抗血小板聚集药
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