中国药典2005版收载品种:阿司匹林片
名称: 阿司匹林片
汉语拼音: Asipilin Pian
英文名: Aspirin Tablets
性状: 本品为白色片;遇湿气易变质。
鉴别: (1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴.即显紫堇色。 (2)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.5g),加碳酸钠试液10ml,振摇后,放置5分钟,滤过,滤液煮沸2分钟,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。
检查: 游离水杨酸 取本品的细粉适量(相当于阿司匹林0.1g),加无水三氯甲烷3ml,不断搅拌2分钟,用无水三氯甲烷湿润的滤纸滤过,滤渣用无水三氯甲烷洗涤2次,每次1ml,合并滤液与洗液,在室温下通风挥发至干;残渣用无水乙醇4ml溶解后,移置100m1量瓶中,用少量5%乙醇洗涤容器;洗液并入量瓶中,加5%乙醇稀释至刻度,摇匀,分取50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液〔取盐酸溶液(9→100)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml后,再加水适量使成100ml]1ml,摇匀,30秒钟内显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水适量至刻度,摇匀,精密量取1.5ml,加无水乙醇2ml与5%乙醇使成50ml,再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀)比较,不得更深(0.3%)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过;精密量取续滤液3ml置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml,置水浴中煮沸5分钟,放冷,加稀硫酸2.5ml,并加水稀释至刻度、摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在303nm的波长处测定吸光度,按C7H6O3的吸收系数(E1%/1cm)为265计算,再乘以1.304,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
含量测定: 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿司匹林0.3g),置锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,振摇使阿司匹林溶解.加酚酞指示液3滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至溶液显粉红色,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)40ml,置水浴上加热15分钟并时时振摇,迅速放冷至室温,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。
贮藏: 密封,在干燥处保存。
规格: (1)0.3g(2)0.5g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用: 解热镇痛非甾体抗炎药,抗血小板聚集药