名称: 阿司匹林泡腾片

汉语拼音: Asipilin Paotengpian

英文名: Aspirin Effervescent Tablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于阿司匹林0.1g），加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 游离水杨酸 除检测波长改用300nm外，照含量测定项下的色谱条件试验。取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；另取水杨酸对照品适量，精密称定，用乙腈-甲醇-甲酸（40: 59:1）溶液溶解并稀释制成每1ml中约含15μg的溶液作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含游离水杨酸不得过阿司匹林标示量的3.0%。 其他 除脆碎度外，应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺（10:50:4O:0.11，用磷酸调节pH值至3.3-3.4）为流动相；检测波长为280nm理论板数按阿司匹林峰计算不低于2000，阿司匹林峰与水杨酸峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿司匹林25mg），置100ml具塞锥形瓶中，精密加乙腈-甲醇-甲酸（40:59:1）溶液50ml，强力振摇10分钟使阿司匹林溶解，迅速滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿司匹林对照品适量，精密称定，加乙腈-甲醇-甲酸（4O:59:1）溶液溶解制成每1ml中约含0.5mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 密封，在干燥处保存。

规格: （1）0.1g（2）0.5g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含阿司匹林（C9H8O4）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 解热镇痛非甾体抗炎药，抗血小板聚集药