中国药典2005版收载品种:阿司匹林泡腾片
名称:
阿司匹林泡腾片
汉语拼音:
Asipilin Paotengpian
英文名:
Aspirin Effervescent Tablets
性状:
本品为白色片。
鉴别:
(1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查:
游离水杨酸 除检测波长改用300nm外,照含量测定项下的色谱条件试验。取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取水杨酸对照品适量,精密称定,用乙腈-甲醇-甲酸(40: 59:1)溶液溶解并稀释制成每1ml中约含15μg的溶液作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含游离水杨酸不得过阿司匹林标示量的3.0%。
其他 除脆碎度外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10:50:4O:0.11,用磷酸调节pH值至3.3-3.4)为流动相;检测波长为280nm理论板数按阿司匹林峰计算不低于2000,阿司匹林峰与水杨酸峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿司匹林25mg),置100ml具塞锥形瓶中,精密加乙腈-甲醇-甲酸(40:59:1)溶液50ml,强力振摇10分钟使阿司匹林溶解,迅速滤过,精密量取续滤液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取阿司匹林对照品适量,精密称定,加乙腈-甲醇-甲酸(4O:59:1)溶液溶解制成每1ml中约含0.5mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
贮藏:
密封,在干燥处保存。
规格:
(1)0.1g(2)0.5g
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
解热镇痛非甾体抗炎药,抗血小板聚集药
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