名称: 阿司匹林肠溶片

汉语拼音: Asipilin Chongrong Pian

英文名: Aspirin Enteric－coated Tablets

性状: 本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色。

鉴别: 取本品的细粉适量（约相当于阿司匹林0.1g），加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

检查: 游离水杨酸 取本品5片，研细，用乙醇30ml分次研磨，并移入100ml量瓶中．充分振摇．用水稀释至刻度，摇匀。立即滤过、精密量取续滤液2ml，置50ml纳氏比色管中，用水稀释至50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液（取1mol/L盐酸溶液1ml，加硫酸铁铵指示波2m1后，再加水适量使成100ml）3ml摇匀，3O秒钟内如显色，与对照液（精密量 取0.01%水杨酸溶液4.5ml加乙醇3ml、0.05%酒石酸溶液1ml，用水稀释至50ml，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液3ml，摇匀）比较，不得更深（1.5％）。 释放度 取本品1片，照释放度测定法（附录Ⅹ D第二法方法1），采用溶出度测定法第～法装置，以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经2小时时，取溶液10ml滤过，取续滤液作为供试品溶液（1）。然后加入37℃的0.2mol/L磷酸钠溶液250ml，混匀，用2mol/L盐酸溶液或2mol/L氢氧化钠溶液调节溶液的pH值为6.8±0.05，继续溶出45分钟，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液（2）。取供试品溶液（1），以0.1mol/L盐酸溶液为空白，在280nm波长处测定吸光度，吸光度不得大于0.25。另取阿司匹林对照品21mg，置100ml量瓶中，加磷酸钠缓冲液（0.05mol/L）（量取0.2mol/L磷酸钠溶液250ml与0.1mol/L盐酸溶液75Oml，混合，pH值为6.8±0.05）适量使溶解，并稀释至刻度，作为对照品溶液。取供试品溶液（2）与对照品溶液，以磷酸钠缓冲液（0.05mol/L）为空白，在265nm波长处测定吸光度．计算每片的释放量。限度为标示量的70％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

含量测定: 取本品10片，研细，用中性乙醇70ml分数次研磨，并移入100ml量瓶中、充分振摇，再用水适量洗涤研钵数次，洗液合并于100ml量瓶中，再用水稀释至刻度，摇匀；滤过，精密量取续滤液10ml（相当于阿司匹林0.3g），置锥形瓶中．加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，振摇，使阿司 匹林溶解。加酚酞指示液3滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）至溶液显粉红色，再精密加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）40m1，置水浴上加热15分钟并时时振摇，迅速放冷至室温，用硫酸滴定液(0.05mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验 校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）当于18.02mgC9H8O4。

贮藏: 密封，在干燥处保存。

规格: 0.3g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含阿司匹林（C9H8O4）应为标示量的95.0%-105.0%。

药理作用: 解热镇痛非甾体抗炎药，抗血小板聚集药